質(zhì)監(jiān)科部門培訓管理制度

質(zhì)監(jiān)科本部門培訓管理辦法

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分發(fā)部門

目的：熟悉和掌握新技術(shù)、新方法，不斷提高業(yè)務水平，加強質(zhì)量意識、提高職業(yè)道德和責任心。

范圍：質(zhì)監(jiān)科。

責任：質(zhì)監(jiān)科、辦公室有關(guān)人員。

內(nèi)容：

4.1培訓計劃的制定：

4.1.1質(zhì)監(jiān)科根據(jù)本部門的培訓需求，在掌握對有關(guān)人員素質(zhì)要求的基礎(chǔ)上，制定年度培訓計劃，報廠辦公室。

4.1.2培訓的內(nèi)容，應以滿足產(chǎn)品質(zhì)量特性檢驗需要為原則，加強質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員的質(zhì)量意識的教育，提高其檢驗基礎(chǔ)理論知識和基本技能，并根據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)品種的需要和人員素質(zhì)的不同情況，有計劃地安排質(zhì)量檢驗方面的業(yè)務教育。

4.1.3培訓的基本內(nèi)容應包括：有關(guān)法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓，如《中華人民共和國藥品管理法》、GMP、產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程等。

4.2培訓的要求：

4.2.1通過培訓使他們認識到藥品是特殊商品，藥品的質(zhì)量問題是一個嚴肅的原則問題。保證藥品質(zhì)量、增進藥品療效，保障人民用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨。

4.2.2使其懂得實施GMP的有關(guān)知識、方法和評價的基本原則。

4.2.3進行藥品監(jiān)督檢驗專業(yè)知識的培訓和本科室各崗位的SOP、崗位責任制的學習，使之了解本崗位的質(zhì)量責任。

4.3培訓的方式：

4.3.1廠外培訓：有計劃的選派有關(guān)人員參加廠外相關(guān)的學習班、培訓班，使他們成為本科室的業(yè)務骨干力量。

4.3.2廠內(nèi)培訓：采用集中或個別培訓，請廠內(nèi)質(zhì)量技術(shù)負責人講課或請教授、專家來廠授課。

4.4培訓的管理：

定期進行考核和考評工作，以示培訓的成效和各人員的素質(zhì)水平。并歸檔保存。